Home ยป Vaccino Sputnik, c’รจ l’ok dello Spallanzani: “E’ efficace, ora sveltire burocrazia”. Ma l’Aifa non ci sente

Vaccino Sputnik, c’รจ l’ok dello Spallanzani: “E’ efficace, ora sveltire burocrazia”. Ma l’Aifa non ci sente

by Cristina Gauri
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vaccino sputnik

Roma, 1 mar โ€“ Arriva la conferma italiana, il vaccino Sputnik V funziona. Ad annunciarlo al Corriere รจ il direttore sanitario dello Spallanzani Francesco Vaia, in risposta al direttore dell’Aifa Nicola Magrini. ยซSputnik funziona. Noi ne abbiamo fatto una valutazione indipendente, come istituto di ricerca, non come gruppo isolato. Il documento รจ stato condiviso senza nessuna volontร  di intervenire su questioni politicheยป.

Gam-COVID-Vac, nome scientifico dello Sputnik V, si basa su un adenovirus modificato e viene utilizzato con successo in Russia. Autorizzato anche in Iran, Ungheria, San Marino e in diverse nazioni del Sud America, ora attende l’ok per lo sbarco in Italia, previa autorizzazione delle istituzioni sanitarie.

Il vaccino Sputnik ha oltre il 90% di efficaciaย 

Lo studio si basa su un’analisi della sperimentazione pubblicata dalla rivista Lancet. Il vaccino Sputnik ha dimostrato di avere un ยซottimo profilo di sicurezza a breve termine e cosรฌ quelli di immunogenicitร  che sono comparabili a quelli di vaccini genetici giร  autorizzati per uso clinicoยป. Il siero di fabbricazione russa ha unโ€™efficacia di oltre il 90% contro la malattia sintomatica e del 100% per la malattia grave. Quindi ยซsi ritiene che Sputnik possa avere un ruolo importante nei programmi vaccinali contro Sars-CoV-2ยป.

I dubbi nei protocolli di studio russi

Gli unici dubbi emergono nella valutazione dei protocolli di studio russi, di cui si conosce solo una sintesi. Inoltre, i dati di efficacia ยซprovengono da unโ€™unica sperimentazione sviluppata solo a Mosca, in un solo gruppo etnico e sotto il controllo di unโ€™unica autoritร  regolatoriaยป. Infine ยซnon sono noti i dati sullโ€™impatto delle variantiยป.

Ma l’Aifa frena

Dal canto suo, Magrini, pur non discutendo sulla validitร  del vaccino Sputnik, da lui definito ยซottimo, dal disegno interessante e intelligenteยป, ha ribadito che Aifa non avallerร  una procedura perchรฉ l’Italia possa disporne prima dell’ok da parte dellโ€™Ema. Cioรจ della Ue. Ema che, si ricorderร , aveva giร  frenato sull’utilizzo degli anticorpi monoclonali.

Vaia tiene a specificare che la valutazione del vaccino Sputnik non รจ una iniziativa politica. ยซรˆ una nostra iniziativa. Lโ€™auspicio รจ che si vada oltre la burocrazia e si accelerino i passaggi. Abbiamo in mano un buon prodotto e in questa fase non possiamo permetterci di perdere tempo. Lโ€™epidemia non si ferma e si รจ visto che nelle categorie giร  immunizzate, operatori sanitari e anziani, i contagi e i decessi sono sensibilmente calatiยป.

Cristina Gaur

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Sputnik, anche il virologo Clementi accusa lโ€™Ue: โ€œLโ€™Ema troppo lenta nellโ€™approvare i farmaciโ€ - 2 Marzo 2021 - 12:26

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